Impulse 6000D/7000DP
Analyseur de défibrillateur/stimulateur externe

Fiche technique
L’analyseur de défibrillateur Impulse 6000D et l’analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané
Impulse 7000DP sont des instruments de test portables et robustes qui assurent le bon fonctionnement et contrôlent l’optimisation des performances des équipements de réanimation et de stimulation cardiaque.
Les fonctionnalités des modèles Impulse 6000D et Impulse 7000DP couvrent tout le spectre des formes d’onde établies au niveau international, ils sont compatibles avec la technologie novatrice des défibrillateurs automatiques externes (DAE) et affichent d’excellents résultats en termes de précision et de conformité aux normes en vigueur. De plus, le modèle Impulse 7000DP intègre une gamme étendue de charges, des algorithmes de mesure spécifiques et tous les tests nécessaires au contrôle des stimulateurs transcutanés externes.
Associé au modèle Impulse 7000DP, le boîtier de charges variables optionnel pour le testeur Impulse 7010 propose plusieurs charges (25 Ω, 50 Ω, 75 Ω, 100 Ω, 125 Ω, 150 Ω, 175 Ω et 200 Ω) permettant de contrôler les performances des défibrillateurs. Une interface USB standard permet le contrôle par PC et le transfert des données. Le logiciel d’automatisation Ansur (en option) améliore la productivité en fournissant aux utilisateurs une méthode simple pour standardiser les procédures de test, capturer, imprimer et documenter les résultats.

Principales fonctions
• Le boîtier de charges variables optionnel pour le testeur Impulse 7010 propose plusieurs charges (25 Ω, 50 Ω, 75 Ω, 100 Ω, 125 Ω, 150 Ω, 175 Ω et 200 Ω), conformément à la norme CEI 60601-2-4 (en option)
• Compatibilité avec les technologies de défibrillation Lown, Edmark, trapézoïdale, biphasique et biphasique pulsée
• Compatibilité avec la technologie des défibrillateurs automatiques externes (DAE)
• Précision de mesure de première classe ± 1 % du résultat + 0,1 J
• Interface utilisateur intuitive et affichage rétroéclairé facile à lire
• Portable, robuste, facile à transporter
• Batterie rechargeable longue durée
• Choix des marques de stimulateurs
• Entrée du stimulateur protégée contre les chocs de défibrillation (modèle 7000DP uniquement)
• 10 sorties ECG indépendantes, formant 12 combinaisons de dérivations pour les signaux cliniques normalisés
• Flexibilité de réglage du rythme cardiaque (incréments de 1 BPM), facilitant les tests des alarmes et la précision
des mesures
• Mesure de type DSP permettant les mises à jour futures des formes d’onde et du firmware
• Bornes intégrées uniques pour la sécurité des branchements
• Garantie de deux ans (extension disponible sans frais après l’étalonnage de la première année dans n’importe quel
centre de service agréé Fluke Biomedical)
• Le logiciel d’automatisation Ansur (en option) permet de standardiser les procédures de test, de capturer les formes
d’onde et les mesures, d’imprimer et de renseigner les résultats du test
• Conception, test et fabrication conformes aux normes de qualité inégalée Fluke

Caractéristiques générales
Température de fonctionnement: 10 °C à 40 °C (50 °F à 104 °F)
Température de stockage: – 20 °C à 60 °C (- 4 °F à 140 °F)
Humidité: 10 % à 90 % sans condensation
Affichage: Ecran LCD
Communications: Port USB pour contrôle par PC
Modes de fonctionnement: Manuel et contrôlé à distance
Alimentation: Bloc-batterie NiMH interne rechargeable, neuf heures d’utilisation (typique) à pleine charge. Le chargeur peut alimenter l’analyseur et charger la batterie simultanément
Chargeur de batterie: Entrée 100 V à 240 V, sortie 15 V/1,5 A. Pour des performances optimales, le chargeur de batterie doit être connecté à une prise secteur correctement mise à la terre
Boîtier: Boîtier en plastique ABS
Dimensions (L x p x h): 32 cm x 24 cm x 13 cm (13 po x 9,5 po x 5 po)
Poids: 3,02 kg (6,6 lb, 0,1 oz)
Normes de sécurité: CE : CEI/EN61010-1, 2e édition ; degré de pollution 2 CAN/CSA-C22.2 N° 61010-1 ; UL61010-1 C-Tick : CEM Australie
Normes de compatibilité: électromagnétique (CEM) CEM Europe : EN61326-1
Caractéristiques techniques de l’analyseur de défibrillateur
Mesure de l’énergie délivrée
Formes d’onde compatibles avec l’analyseur: Lown, Edmark, trapézoïdale, biphasique c.c. et biphasique pulsée c.a.
Remarque : la forme d’onde biphasique pulsée c.a. n’a pas été approuvée aux Etats-Unis.
Mesure par gamme automatique: 0,1 J à 600 J
Précision: 0,1 J à 360 J : ± 1 % du résultat
+ 0,1 J
360 J à 600 J : ± 1 % du résultat
+ 0,1 J, typique
Remarque : pour le défibrillateur biphasique pulsé, la précision spécifiée est de ± 1,5 % du résultat + 0,3 J pour les deux gammes.
Résistance de charge
Résistance : 50 Ω
Précision : ± 1 %, non inductive (< 2 µH)
Niveau de déclenchement des impulsions: 20 V
Largeur d’impulsion
Gamme : 1 ms à 50 ms
Précision : ± 0,1 ms
Tension
Gamme : 20 V à 5 000 V
Précision : ± 1 % du résultat + 2 V
Courant
Gamme : 0,4 A à 100 A
Précision : ± 1 % du résultat + 0,1 A)
Rapport cyclique (pos./neg.): (biphasique et biphasique pulsé)
Gamme : 1 % à 99 %
Précision : ± 1 chiffre
Durée entre-phases (biphasique et biphasique pulsée)
Gamme : 0,1 ms à 9,9 ms
Précision : ± 0,1 ms
Fréquence (biphasique pulsée uniquement)
Gamme : 2 000 Hz à 8 000 Hz
Précision : ± 1 % du résultat
Rapport cyclique (Impuls./Pause): (biphasique pulsé uniquement)
Gamme : 1 % à 99 %
Précision : ± 1 chiffre
Fréquence d’échantillonnage: 250 kHz (échantillon toutes les 4 µs)
Alimentation moyenne maximum: 12 W, équivalent à 10 impulsions de défibrillation de 360 J toutes les 5 minutes
Sortie d’oscilloscope
Gamme automatique : 2000:1, 400:1 et 80:1 selon la gamme
Lecture de la forme d’onde
• Sortie : BNC
• Impédance de sortie : 50 Ω
• Précision d’amplitude : ± 5 %
Mesure du temps de charge
Gamme : 0,1 s à 100 s
Précision : ± 0,05 s, typique
Test de synchronisation (cardioversion élective)
Mesure du temps de retard
• Fenêtre de mesure : depuis le pic de l’onde R du signal ECG jusqu’au pic de l’onde de défibrillation
• Gamme : – 120 ms à 380 ms ; mesure la durée depuis 120 ms avant le pic d’onde R jusqu’à 380 ms après le pic d’onde R
• Résolution : 1 ms
• Précision : ± 1 ms

Signaux ECG
• Rythme sinusal normal (RSN) : 10 BPM à 180 BPM par incréments de 1 BPM
• Fibrillation auriculaire : petite et grande maille
• Tachycardie ventriculaire monomorphique : 120 BPM à 240 BPM par incréments de 5 BPM
• Asystolie : ligne plate
Signaux ECG pour le test des défibrillateurs automatisés externes (DAE)
Rythme sinusal normal : 10 BPM à 300 BPM par incréments de 1 BPM
Fibrillation ventriculaire : petite et grande maille
Tachycardie ventriculaire monomorphique : 120 BPM à 300 BPM par incréments de 5 BPM
Tachycardie ventriculaire polymorphique : 5 formes
Asystolie : ligne plate
Signaux ECG
ECG général
Configuration des dérivations : simulation des 12 dérivations ;
RA, LL, LA, RL, V1-6 avec sorties indépendantes
Impédance entre les dérivations : 1 000 Ω (valeur nominale)
Précision du rythme : ± 1 % de la valeur nominale
Amplitudes ECG
Electrode de référence : sélectionnable, Dérivation II (par défaut) ou Dérivation I
Réglages : 0,05 mV à 0,45 mV par incréments de 0,05 mV et 0,5 mV à 5 mV par incréments de 0,5 mV
Précision (tous les signaux de performance et toutes les ondes R au rythme sinusal normal) :
• Dérivation II ………………………..± 2 %
• Toutes les autres dérivations …± 5 %
• Palettes de défibrillation …….± 5 %
Amplitude des signaux ECG par rapport au réglage d’amplitude (en pourcentage)
Référence Dérivation II Détection des signaux de performance et des ondes R : N° Dérivation Ampl. de réf.
I ………..70 %
II……….. 100 %
III ……….30 %
V1………… 100 %
V2 ………..100 %
V3 …………100 %
V4 …………100 %

V5…………… 100 %
V6…………… 100 %
Ondes au rythme sinusal normal : N° Dérivation Ampl. de réf.
I ……..70 %
II ……..100 %
III ……..30 %
V1 ……….24 %
V2……… 48 %
V3……… 100 %
V4 ……….120 %
V5……… 112 %
V6……….. 80 %
Référence Dérivation I Détection des signaux de performance et des ondes R : N° Dérivation Ampl. de réf.
I …….100 %
II…… 150 %
III …..50 %
V1 ……100 %
V2 ……100 %
V3 ……100 %
V4 ……100 %
V5…… 100 %
V6…… 100 %
Ondes au rythme sinusal normal : N° Dérivation Ampl. de réf.
I…….. 100 %
II……. 150 %
III……. 50 %
V1 …….24 %
V2…… 48 %
V3…… 100 %
V4……. 120 %
V5……. 112 %
V6 …….80 %
ECG : rythme sinusal normal
Fréquences : 10 BPM à 360 BPM par
incréments de 1 BPM
Sortie ECG haut niveau (jack BNC)
Amplitude :
• Gamme : 0,5 V par mV du réglage de dérivation de référence
• Précision : ± 5 %
Impédance de sortie : 50 Ω
Signaux ECG sur charge d’entrée du défibrillateur
Identique à l’amplitude de la Dérivation II, mais limitée à ± 4 mV
Signaux de performance ECG
Signal carré : 2 Hz et 0,125 Hz
Signal triangulaire : 2 Hz et 2,5 Hz
Signaux sinusoïdaux : 0,05, 0,5, 5, 10, 40, 50, 60, 100, 150 et 200 Hz
Impulsion : 30 BPM et 60 BPM,
largeur d’impulsion de 60 ms
Détection de l’onde R
Forme d’onde : triangle-positif
Amplitude : 0,05 mV à 0,45 mV par incréments de 0,05 mV et 0,5 mV à 5 mV par incréments de 0,5 mV
Fréquence : 30, 60, 80, 120, 200 et 250 BPM
Largeurs : 8, 10, 12 ms, puis 20 ms à 200 ms par incréments de 10 ms
Précision : ± 1 % du réglage + 1 ms)
Immunité au bruit
Signal : sinusoïdal
Fréquence secteur : 50 Hz ou 60 Hz (± 0,5 Hz)
Amplitude :
• Gamme : 0,0 mV à 10 mV par incréments de 0,5 mV
• Précision : ± 5 %
Simulation d’impulsion de stimulation transveineuse
Largeurs :
• Gamme : 0,1 ms, 0,2 ms, 0,5 ms, 1 ms et 2 ms
• Précision : ± 5 % du réglage
Amplitudes :
• Gamme : 0 (inactif) et ± 2 mV,
± 4 mV, ± 6 mV, ± 8 mV, ± 10 mV,
± 12 mV, ± 14 mV, ± 16 mV,
± 18 mV, ± 20 mV, ± 50 mV,
± 100 mV, ± 200 mV, ± 500 mV et
± 700 mV
• Précision : ± 10 % du réglage
+ 0,2 mV
Amplitude des signaux de simulation d’impulsion de stimulation transveineuse par rapport au réglage d’amplitude (en pourcentage) Référence Dérivation II
N° Dérivation Ampl. de réf.
I …….67 %
II…… 100 %
III …..33 %
V1 …..67 %
V2…… 67 %
V3…… 67 %
V4….. 67 %
V5…… 67 %
V6……. 67 %
Référence Dérivation I N° Dérivation Ampl. de réf.
I ……..100 %
II……. 150 %
III …….50 %
V1……. 100 %
V2…….. 100 %
V3…….. 100 %
V4…….. 100 %
V5…….. 100 %
V6…….. 100 %

Choix d’arythmies
En interaction avec le stimulateur (modèle 7000DP uniquement)
• A la demande : 30 BPM à 360 BPM par incréments de 1 BPM
• Asynchrone
• Pas de capture
• Dysfonctionnement
• Seuil (simulation en interaction
avec le stimulateur uniquement) :
10 mA à 250 mA par incréments de 10 mA
Troubles supraventriculaires
• Fibrillation auriculaire grande maille
• Fibrillation auriculaire petite maille
• Flutter auriculaire
• Arythmie sinusale
• Battement manquant
• Tachycardie auriculaire
• Tachycardie auriculaire paroxystique (TAP)
• Rythme nodal
• Tachycardie supraventiculaire
Prématurité
• C. Auriculaire Prémat. (PAC)
• C. Nodale Prémat. (PNC)
• Extrasystole Ventriculaire (ESV1),

ventricule gauche
• ESV1 précoce VG
• ESV1 VG R sur T
• Extrasystole Ventriculaire (ESV2),
ventricule droit
• ESV2 précoce VD
• ESV2 VD R sur T
• ESV multifocales
Ventriculaire
• 6 ESV/min
• 12 ESV/min
• 24 ESV/min
• Fréq multifocale
• Trigéminé
• Bigéminé
• Paires d’ESV
• Salve de 5 ESV
• Salve de 11 ESV
• Tachycardie ventriculaire monomorphique : 120 BPM à 300 BPM par incréments de 5 BPM
• Tachycardie ventriculaire polymorphique : 1 à 5
• Fibrillation ventriculaire : petite et grande maille
• Asystolie
Conduction
• Bloc de 1°
• Bloc de 2° type I
• Bloc de 2° type II
• Bloc de 3°
• Bloc de branche droit RBBB
• Bloc de branche gauche LBBB
Rythmes électrostimulés par voie transveineuse avec largeurs et amplitudes des pics de stimulation commutables
• Auriculaire 80 BPM
• Asynchrone 75 BPM
• Demande avec battements sinusoïdaux fréquents
• Demande avec battements sinusoïdaux occasionnels
• Séquentiel AV
• Pas de capture
• Dysfonctionnement
Sélections pour toutes les ondes du groupe
Impulsion de stimulation auriculaire
Largeur : 0,1, 0,2, 0,5, 1, 2 ms
Polarité : + ou
Amplitude : 0 (inactif), 2 à 20 (par
incréments de 2), 50, 100, 200, 500, 700 mV
Impulsion de stimulation ventriculaire
Largeur : 0,1, 0,2, 0,5, 1, 2 ms
Polarité : + ou
Amplitude : 0 (inactif), 2 à 20 (par
incréments de 2), 50, 100, 200, 500, 700 mV
Détection de l’onde R
Fréquence : 30, 60, 80, 120, 200, 250 BPM
Largeur : 8, 10, 12, 20 à 200 ms (par incréments de 10)
Amplitude : 0,05 à 0,45 mV (par incréments de 0,05), 0,5 à 5 mV (par incréments de 0,5)

Caractéristiques techniques de l’analyseur de stimulateur transcutané (modèle 7000DP uniquement)
Sélections de charge de test
Entrée du défibrillateur
Charge fixe : 50 Ω
Précision : ± 1 %, non inductive (< 2 µH)
Puissance nominale : 10 impulsions de défibrillation de 360 J toutes les 5 minutes
Entrée du stimulateur
Charge variable : 50 Ω à 1 500 Ω
par incrément de 50 Ω
Précision : ± 2 %, non inductive (< 2 µH)
Puissance nominale : 5 Ω (en moyenne), 40 Ω (pic) pour 1 000 Ω
Mesures
Algorithmes spécifiques aux fabricants
• GE Responder (1500 et 1700)
• MDE 300 (Medical Data Electronics)
• Medtronic ERS/Physio Control
LIFEPAK
• MRL (Medical Research
Laboratory/Welch Allyn)
• Philips/Agilent/HP
• Schiller Medical
• ZOLL Medical
(plus une sélection d’algorithmes par défaut à usage général)
Courant
Gamme : 4 mA à 250 mA
Précision : ± 1 % du résultat + 0,02 mA
Fréquence d’impulsion
Gamme : 5 PPM à 800 PPM
Précision : ± 0,5 % du résultat + 0,1 PPM
Largeur d’impulsion
Gamme : 1 ms à 100 ms
Précision : ± 0,5 % du résultat + 0,01 ms
Energie
Gamme : 1 µJ à 2 J
Précision : ± 4 % du résultat + 10 µJ
Test en mode asynchrone et à la demande
Fréquences d’impulsion du stimulateur en entrée: 30 PPM à 200 PPM
Signal: ECG RSN
Fréquence : 10 BPM à 300 BPM par
incréments de 1 BPM
Amplitude : 1 mV
Fréquence en sous-excitation : 10 BPM minimum
Fréquence en sur-excitation : 300 BPM maximum
Test de sensibilité
Détection automatique du seuil de sensibilité
Fréquences de stimulation compatibles : 30 PPM à 120 PPM
Onde R du signal ECG
Formes d’onde : carrée, triangulaire, sinusoïdale
Largeur : 1 ms à 19 ms (par incréments de 1 ms), 20 ms à 95 ms (par incréments de 5 ms), 100 ms à 300 ms (par incréments de 25 ms)
Précision : ± 5 % du réglage
Amplitude : 0,05 mV à 0,95 mV (par incréments de 0,05 mV), 1 mV à 5 mV (par incréments de 0,5 mV)
Précision : ± 5 % du réglage
Tests de la période réfractaire
Période réfractaire régulée: 20 ms à 500 ms
Période réfractaire détectée: 15 ms à 500 ms
Précision: ± 1 ms
Fréquence d’impulsion de stimulation: 20 PPM à 200 PPM
Signal ECG
Forme d’onde : triangulaire
Largeur d’impulsion : 40 ms
Amplitude : 1 mV

Boîtier de charges
variables optionnel pour le testeur Impulse 7010
Caractéristiques générales
Tension maximum: 5 000 V
Alimentation continue maximum: 12 W, équivalent à 10 impulsions de défibrillation de 360 J toutes les 5 minutes
Inductance
< 2 µH pour 25 Ω
< 3 µH pour 50 Ω
< 4 µH pour 75 Ω et 100 Ω
< 5 µH pour 125 Ω
< 6 µH pour 150 Ω
< 7 µH pour 175 Ω
< 8 µH pour 200 Ω
Température
Fonctionnement : 10 °C à 40 °C (50 °F à 104 °F)
Stockage : – 20 °C à 60 °C (- 4 °F à 140 °F)
Humidité: 10 % à 90 % sans condensation
Dimensions (L x p x h): 154 mm x 272 mm x 138,7 mm (6,07 po x 10,71 po x 5,46 po)
Poids (net): 1,54 kg (3 lb, 6,2 oz)
Classe de sécurité: Produit conforme à la norme EN61010-1 2e édition, Classe II
Marques de sécurité et de CEM
Garantie: Garantie étendue de deux ans (garantie étendue sans frais disponible après étalonnage de la première année dans n’importe quel centre de service agréé Fluke Biomedical)
Intervalle d’étalonnage: Un an
Caractéristiques électriques (pour la combinaison boîtier de charges/analyseur)
Réglages de charge: 25 Ω, 50 Ω, 75 Ω, 100 Ω, 125 Ω, 150 Ω, 175 Ω et 200 Ω ± 1 %
Précision
Energie (toutes sauf biphasique pulsée) : 2 % du résultat + 0,1 J pour les charges de 25 et 75 Ω jusqu’à 200 Ω, 1 % du résultat + 0,1 J pour la charge de 50 Ω
Energie (biphasique pulsée) : 2,5 % du résultat + 0,3 J pour les charges de 25 et 75 Ω jusqu’à 200 Ω, 1,5 % du résultat + 0,3 J pour la charge de 50 Ω
Tension : 1 % du résultat + 2 V pour les charges de 25 Ω et 50 Ω,
2 % du résultat + 2 V pour les charges de 75 Ω à 200 Ω
Courant : 2 % du résultat + 0,1 A pour la charge de 25 Ω, 1 % du résultat + 0,1 A pour les charges de 50 Ω à 200 Ω

Modèles
2811928 Analyseur de défibrillateur Impulse 6000D 120 V (Etats-Unis)
3077031 Analyseur de défibrillateur Impulse 6000D (Schuko)
3077046 Analyseur de défibrillateur Impulse 6000D (Royaume-Uni)
3077054 Analyseur de défibrillateur Impulse 6000D (Japon)
3085270 Analyseur de défibrillateur Impulse 6000D (Australie)
3085281 Analyseur de défibrillateur Impulse 6000D (Inde)
2811919 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP 120 V (Etats-Unis)
3077005 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP (Schuko)
3077010 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP (Royaume-Uni)
3077022 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP (Japon)
3085296 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP (Australie)
3085308 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP (Inde)
3326874 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP avec automatisation des tests (TA-IMP7KDP) 120 V (Etats-Unis)
3326888 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP avec automatisation des tests (TA-IMP7KDP-01) (Schuko)
3326895 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP avec automatisation des tests (TA-IMP7KDP-02) (Royaume-Uni)
3326901 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP avec automatisation des tests (TA-IMP7KDP-03) (Japon)
3326912 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP avec automatisation des tests (TA-IMP7KDP-04) (Australie)
3326920 Analyseur de défibrillateur/stimulateur transcutané Impulse 7000DP avec automatisation des tests (TA-IMP7KDP-05) (Inde)
Accessoires standard
1626219 Câble de communication informatique USB
3028681 Manuel de l’utilisateur sur CD
3028662 Manuel d’introduction Eliminateur de batterie (en fonction du pays)
2814980 Etui de transport
3156262 Plaques de contact des palettes de défibrillation
Accessoires en option
3091370 Plug-In Impulse 6000D/7000DP Ansur
3065489 MedtronicERS/Physio-Control (FAST PATCH) (par paire) : adaptateurs pour défibrillateur 4 mm
3065450 Kimberly Clark/R2 Darox MRL/MDE NK : adaptateurs pour défibrillateur 4 mm
3065438 Contacts pour palettes de décharge interne (par paire)
3065477 Medtronic ERS/Physio-Control (QUIK PACE) (par paire) : adaptateurs pour stimulateur 4 mm
3065527 Zoll Medical NTP/PD1400 : adaptateurs pour stimulateur 4 mm
3065461 Medtronic ERS/Physio-Control (QUIK COMBO) : adaptateurs pour défibrillateur/stimulateur 4 mm
3065492 Philips/Agilent/HP (série CODEMASTER rond) : adaptateurs pour défibrillateur/ stimulateur 4 mm
3065509 Philips/Agilent HEARTSTART FR2/MRX : adaptateurs pour défibrillateur/ stimulateur 4 mm
3065511 Adaptateurs pour défibrillateur/ stimulateur Zoll PD-2200 multifonctions série PD, série M, série M CCT, AED PRO et AED Plus™
3065423 GE Marquette (série RESPONDER1500/1700) (par paire) : adaptateurs pour défibrillateur/stimulateur 4 mm
3158544 Boîtier de charges variables optionnel pour le testeur Impulse 7010